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      四价流感疫苗在我国首次获(huò)批上市

      发布时间:2018-06-14作者:洛(luò)阳九游平台和慈铭健康管理有限(xiàn)公司点(diǎn)击(jī):4296 次

      四价流感疫苗在我国(guó)首次(cì)获(huò)批上市(shì)

      从(cóng)国家药品监(jiān)督管理局(jú)获悉(xī),四价流感(gǎn)病毒裂解疫苗在我国(guó)获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国(guó)首个上市的四价流感疫(yì)苗,此前我(wǒ)国市场上的流感(gǎn)疫苗均(jun1)为三(sān)价流感疫(yì)苗(miáo)。

      据国家药品(pǐn)监(jiān)督管理局有关负责人介绍(shào),此次获批上市的四价(jià)流感病(bìng)毒裂解疫苗除包含普通三价流(liú)感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒。这也是2017年(nián)至2018年我国流感季流行的主要(yào)病毒株(zhū)。该疫(yì)苗(miáo)通过采用世界(jiè)卫生(shēng)组织推荐的流行毒株,经过鸡胚孵(fū)化培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成。

      为全(quán)面(miàn)评估该(gāi)疫苗的安全(quán)性及有效性(xìng),国(guó)家(jiā)药品(pǐn)监督管理(lǐ)局(jú)各相关单(dān)位通过采取全程跟进、开放审评(píng)、前瞻指导、程序联(lián)动等方式(shì),在充分借鉴(jiàn)国内外创新(xīn)药品研(yán)发、评价经(jīng)验基(jī)础上,严格把关,确(què)保了注册工(gōng)作的科学、客观、高效。

      流行性(xìng)感冒(简(jiǎn)称流(liú)感)主要由(yóu)甲(A)型和(hé)乙(B)型流感病毒(dú)引(yǐn)起。由于病毒经常发生抗(kàng)原变(biàn)异(yì),传(chuán)染性大、传播迅速,极易发生大范围流行。特别对于婴幼儿、老年(nián)人和(hé)存在(zài)心肺基(jī)础(chǔ)疾病的患者,感染(rǎn)流(liú)感病(bìng)毒可能并发肺炎等严重(chóng)并发症而(ér)导致重症或死(sǐ)亡。目(mù)前,接种流感疫苗(miáo)是预防流感疾病暴发的最有(yǒu)效措施。世界卫(wèi)生(shēng)组织每年会(huì)根据全球流感流行情(qíng)况,预(yù)测(cè)流感流行趋势,从而推荐(jiàn)适合本年度(dù)流(liú)感疫苗生产(chǎn)的毒株。

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