6月27日，国家药（yào）品（pǐn）审评（píng）中心就“含可待因类（lèi）感（gǎn）冒药（yào）说明书修（xiū）订要求”公（gōng）开征求意见（jiàn），拟决定（dìng）含可（kě）待因感（gǎn）冒药禁（jìn）用于18岁以下儿童和青少年！意见征求时间为1个月。

征（zhēng）求（qiú）意见指出，美国FDA近（jìn）期（qī）梳理了阿片（piàn）类药物(尤其是可（kě）待（dài）因和氢可酮)用于儿童镇咳的治疗背（bèi）景、临床应用趋势、严重不良反应（yīng）及滥用情况（kuàng）。经专家论证会表决，认为含有可待因（yīn）及氢可酮的（de）感冒镇咳药在18岁以下人群中使用，风险高于获益，要求将含可待因或（huò）氢可酮的阿片类感冒镇（zhèn）咳处方（fāng）药适应症范围（wéi）限（xiàn）制（zhì）在（zài）18岁及以上（shàng）成（chéng）人。

国家药监（jiān）局（jú）药品审评中心表示，为了（le）更好的保证患者用药安全有效，CDE召开了专家会进行论证，借鉴国际其他（tā）监（jiān）管机构的监管策略及风险信（xìn）息，拟决定将含阿片类（lèi）成分的用（yòng）于感冒或过敏引起咳嗽的药物禁用于18岁（suì）以下儿童（tóng）和（hé）青（qīng）少年。

事实上，原（yuán）国家食（shí）药监总局于去年（nián）1月便发（fā）布了《总局关（guān）于修（xiū）订含（hán）可待（dài）因药品说明书的公告(2016年第199号)》，决（jué）定对含可待因（yīn）药品说明书（shū）“不良（liáng）反应”、“禁忌（jì）”、“儿（ér）童用药”、“孕妇（fù）及哺乳期妇女用药（yào）”等项（xiàng）进行修订。其中，在“禁忌症”项里增加的内容（róng）为12岁以下儿童禁（jìn）用（yòng）以及哺乳期妇（fù）女禁用等内容。

含可待（dài）因类药品临床主要用于镇咳，这类药品均含有磷酸（suān）可待（dài）因（yīn），大部分品（pǐn）种含有麻黄碱。正（zhèng）常（cháng）使（shǐ）用是安（ān）全有效的，但如大剂（jì）量（liàng）使（shǐ）用，其中所（suǒ）含的磷酸（suān）可待因和麻黄碱两种成份作用叠加，会产生致幻作用，极易造（zào）成滥用，对（duì）人体（tǐ）造成（chéng）损害，甚至危及生命。因（yīn）此，用药剂量要特（tè）别（bié）注意。

根据（jù）国家（jiā）药监局信（xìn）息，含可待因类感冒药说明书一旦被修订，将会涉及南昌立健药（yào）业、珠（zhū）海联邦制药以及青海制药（yào）等国内药企（qǐ）的复方磷酸可待因口服溶液、联邦小（xiǎo）儿止咳露、舒肺咳糖浆等产品。